Валидация системы температурного мониторинга при перевозке ЛС в соответствии с GxP

Транспортировка лекарственных средств является наиболее уязвимым звеном цепи поставок в плане поддержания температурных условий. Разумеется, при складировании на стационарном объекте (в зонах обычного хранения, в холодильных или морозильных камерах) риски выхода за специфицированные условия хранения ниже, чем при транспортировке и сопровождающих ее операциях погрузки/разгрузки. Ведь в стационарном складе с обычными температурными условиями хранения (от +15 до +25 […]

​Rapid SCADA теперь и на контроллерах Wiren Board

Rapid SCADA — российское ПО для промышленной автоматизации с открытым исходным кодом, которое включено Единый реестр российских программ. Возможности: интерактивные дашборды, графики, таблицы, удалённый доступ через облако. Базовые функции доступны бесплатно, а дополнительные модули для пользователей контроллеров Wiren Board можно купить со скидкой. Rapid SCADA используют в системах: промышленной автоматизации и промышленного интернета вещей (IIoT); управления […]

Идеальный прибор для анализа защитной атмосферы в пищевых упаковках

Сохранение первоначальной свежести и природного качества продуктов питания является одной из самых важных технологических задач современной пищевой промышленности. Новый газоанализатор МАГ-6 П-У – первоклассный прибор для контроля концентрации кислорода и углекислого газа в упаковках пищевых продуктов. Газоанализатор МАГ-6 П-У – оптимальное решение для замены дорогостоящих зарубежных аналогов, например, популярных приборов серии OXYBABY. Приобрести МАГ-6 П-У […]

Беспроводные термогигрометры ИВТМ-7 М 4

Обеспечить сохранность продуктов питания, фармпрепаратов, медицинских изделий, строительных материалов, предметов искусства и т.д. помогут сертифицированные термогигрометры ИВТМ-7 М 4. Достоинства термогигрометра ИВТМ-7 М 4: Беспроводная передача данных; Интерфейс связи с компьютером: Радио 868 МГц, USB; Широкий диапазон измеряемых температур: от -45 до +60 °С; Минимальные габариты, возможность крепления на стену; Встроенная память на 6000 измерений для […]

Эксперты обсудили особенности транспортировки лекарств

«Круглый стол» «Валидация процесса транспортировки лекарственных средств», организованный Советом профессионалов по цепям поставок, собрал руководителей логистических компаний, а также представителей фармпроизводителей и дистрибьюторов. Мероприятие состоялось в рамках третьей встречи рабочей группы «Фармацевтическая логистика». За пределом Главным камнем преткновения для участников товаропроводящей цепи при перевозке лекарств остается соблюдение условий температурного режима. Как отметил руководитель практики «Здравоохранение» […]

В России за последние пять лет выросли продажи фармацевтических холодильников

Продажи фармацевтических холодильников в России в 2017—2021 годах выросли на 38%. Снижение продаж наблюдалось только в 2019 году, говорят данные BusinesStat. Фото: upklyak/ru.freepik.com В России в 2017—2021 годах выросли продажи фармацевтических холодильников на 38,2% – с 5,7 тыс. до 21,7 тыс. штук. Такие данные приводит BusinesStat. Снижение продаж наблюдалось только в 2019 году (-5,1%) после значительного роста […]

Александр Симонов: «Валидация транспорта — необходимость и синоним качества фармперевозок»

О том, как организована транспортная логистика в компании «Сантэнс», рассказал исполнительный директор ГК «Сантэнс» Александр Симонов. «Исторически сложилось так, что одной из самых востребованных услуг от ГК «Сантэнс» была и по-прежнему остается транспортная логистика лекарственных средств. Поскольку основная масса наших клиентов — это глобальные производители, как следствие, мы должны соблюдать не только нормы и требования российского законодательства, […]

Минздрав подтвердил отсутствие требований к подготовке и стажу для ответственного за качество

Минздрав подтвердил пробел в нормативном регулировании требований к подготовке и стажу для ответственного за качество на фармацевтическом складе. Профиль его образования необходимо закрепить в руководстве по качеству. Минздрав ответил на запрос о требованиях к подготовке и стажу ответственного за качество лица на складе и в аптеке. Требования к квалификации и опыту работы лица, назначенного ответственным […]

Станислав Смирнов: «Чтобы не стоять на месте, приходится бежать»

Руководитель отдела качества NC Logistic Станислав Смирнов рассказал об особенностях регулирования логистики фармацевтических препаратов и поделился своими прогнозами. «Несомненно, регулирование логистики фармпрепаратов в России будет все более строгим. Сейчас оно регулируется главным образом Решением Евразийской экономической комиссии № 80 и приказом Росздравнадзора № 646н. По сути, решение содержит принятое участниками ЕАЭС толкование стандартов надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), приказ — это список правил […]

Дистрибьютор взыскал с транспортной компании 16 млн рублей за нарушение температурного режима

Суд удовлетворил иск ООО «Продвижение» к ООО «Авинэкс» о взыскании 16 млн руб. убытков. Ответчик отвечал за доставку лекарственных препаратов онкоцентру, но из-за нарушения температурного режима покупатель отказался принять товар. Арбитражный суд Москвы обязал компанию «Авинэкс» возместить убытки дистрибьютора «Продвижение» в размере 16 млн руб. Ответчик занимался транспортировкой дорогостоящих лекарств по заказу истца, но не […]