Posted on Май 22, 2025 In Новости

Расчет средней кинетической температуры при обосновании кратковременных отклонений

Хранение является одним из основных процессов обращения лекарственных средств. При организации надлежащего хранения преждевсего необходимо, чтобы оснащение складских зон и условия их эксплуатации обеспечивали поддержание необходимых температурныхрежимов в установленных пределах. Несоблюдение этих условий может приводить к потере качества лекарственных средств и являетсягрубым нарушением лицензионных требований.Температурные отклонения могут привести к изменению состава или физических свойств лекарственного […]

by admin
Posted on Май 22, 2025 In Новости

Можно ли в соглашении по качеству прописать критерии допустимости температурных отклонений?

В 2018-2020 годах резко усилилось внимание уполномоченныхорганов к соблюдению правил GDP, а также увеличилось количество споров, связанных с хранением и перевозкой лекарственныхпрепаратов. Это связано с тем, что у Росздравнадзора появилисьобозначенные на высшем уровне цели, связанные с дистрибуциейи качеством лекарственных препаратов. Свидетельством серьезности отношения уполномоченных органов к правилам GDP сталовключение необходимости их соблюдения в число лицензионныхтребований […]

by admin
Posted on Янв 18, 2023 In Новости

Валидация системы температурного мониторинга при перевозке ЛС в соответствии с GxP

Транспортировка лекарственных средств является наиболее уязвимым звеном цепи поставок в плане поддержания температурных условий. Разумеется, при складировании на стационарном объекте (в зонах обычного хранения, в холодильных или морозильных камерах) риски выхода за специфицированные условия хранения ниже, чем при транспортировке и сопровождающих ее операциях погрузки/разгрузки. Ведь в стационарном складе с обычными температурными условиями хранения (от +15 до +25 […]

by admin
Posted on Окт 14, 2022 In Новости

​Rapid SCADA теперь и на контроллерах Wiren Board

Rapid SCADA — российское ПО для промышленной автоматизации с открытым исходным кодом, которое включено Единый реестр российских программ. Возможности: интерактивные дашборды, графики, таблицы, удалённый доступ через облако. Базовые функции доступны бесплатно, а дополнительные модули для пользователей контроллеров Wiren Board можно купить со скидкой. Rapid SCADA используют в системах: промышленной автоматизации и промышленного интернета вещей (IIoT); управления […]

by admin
Posted on Окт 14, 2022 In Новости

Идеальный прибор для анализа защитной атмосферы в пищевых упаковках

Сохранение первоначальной свежести и природного качества продуктов питания является одной из самых важных технологических задач современной пищевой промышленности. Новый газоанализатор МАГ-6 П-У – первоклассный прибор для контроля концентрации кислорода и углекислого газа в упаковках пищевых продуктов. Газоанализатор МАГ-6 П-У – оптимальное решение для замены дорогостоящих зарубежных аналогов, например, популярных приборов серии OXYBABY. Приобрести МАГ-6 П-У […]

by admin
Posted on Окт 14, 2022 In Новости

Беспроводные термогигрометры ИВТМ-7 М 4

Обеспечить сохранность продуктов питания, фармпрепаратов, медицинских изделий, строительных материалов, предметов искусства и т.д. помогут сертифицированные термогигрометры ИВТМ-7 М 4. Достоинства термогигрометра ИВТМ-7 М 4: Беспроводная передача данных; Интерфейс связи с компьютером: Радио 868 МГц, USB; Широкий диапазон измеряемых температур: от -45 до +60 °С; Минимальные габариты, возможность крепления на стену; Встроенная память на 6000 измерений для […]

by admin
Posted on Сен 02, 2022 In Новости

Эксперты обсудили особенности транспортировки лекарств

«Круглый стол» «Валидация процесса транспортировки лекарственных средств», организованный Советом профессионалов по цепям поставок, собрал руководителей логистических компаний, а также представителей фармпроизводителей и дистрибьюторов. Мероприятие состоялось в рамках третьей встречи рабочей группы «Фармацевтическая логистика». За пределом Главным камнем преткновения для участников товаропроводящей цепи при перевозке лекарств остается соблюдение условий температурного режима. Как отметил руководитель практики «Здравоохранение» […]

by admin
Posted on Сен 02, 2022 In Новости

В России за последние пять лет выросли продажи фармацевтических холодильников

Продажи фармацевтических холодильников в России в 2017—2021 годах выросли на 38%. Снижение продаж наблюдалось только в 2019 году, говорят данные BusinesStat. Фото: upklyak/ru.freepik.com В России в 2017—2021 годах выросли продажи фармацевтических холодильников на 38,2% – с 5,7 тыс. до 21,7 тыс. штук. Такие данные приводит BusinesStat. Снижение продаж наблюдалось только в 2019 году (-5,1%) после значительного роста […]

by admin
Posted on Июл 27, 2022 In Новости

Александр Симонов: «Валидация транспорта — необходимость и синоним качества фармперевозок»

О том, как организована транспортная логистика в компании «Сантэнс», рассказал исполнительный директор ГК «Сантэнс» Александр Симонов. «Исторически сложилось так, что одной из самых востребованных услуг от ГК «Сантэнс» была и по-прежнему остается транспортная логистика лекарственных средств. Поскольку основная масса наших клиентов — это глобальные производители, как следствие, мы должны соблюдать не только нормы и требования российского законодательства, […]

by admin
Posted on Июл 27, 2022 In Новости

Минздрав подтвердил отсутствие требований к подготовке и стажу для ответственного за качество

Минздрав подтвердил пробел в нормативном регулировании требований к подготовке и стажу для ответственного за качество на фармацевтическом складе. Профиль его образования необходимо закрепить в руководстве по качеству. Минздрав ответил на запрос о требованиях к подготовке и стажу ответственного за качество лица на складе и в аптеке. Требования к квалификации и опыту работы лица, назначенного ответственным […]

by admin